CD19試劑盒
產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | CD19（CD19-APC）檢測(cè)試劑 | |||
| 貨號(hào) | R1018 | |||
| 規(guī)格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人CD19單克隆抗體 | |||
| 標(biāo)記物 | APC | |||
| 同種亞型 | Mouse IgG1, κ | |||
| 應(yīng)用平臺(tái) | 流式細(xì)胞儀 | |||
| 儲(chǔ)存條件 | 2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。 | |||
| 參考圖形 |
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產(chǎn)品性能
準(zhǔn)確性
| 指標(biāo) | 樣本量 | R（相關(guān)系數(shù)） | P值 |
| CD19+ | 40 | 0.9854 | 0.9013 |
隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱CD19試劑盒與對(duì)照試劑平行檢測(cè)CD19陽(yáng)性細(xì)胞百分比，對(duì)兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果做配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異。
精密度
批內(nèi)精密度
| 指標(biāo) | 測(cè)試次數(shù) | 平均值 | 標(biāo)準(zhǔn)差 | 變異系數(shù) |
| CD19+ | 10 | 15.34% | 0.0020 | 1.30% |
應(yīng)用歐凱CD19檢測(cè)試劑對(duì)隨機(jī)同一樣本檢測(cè)10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）
批間精密度
| 指標(biāo) | 平均值 | 標(biāo)準(zhǔn)差 | 變異系數(shù) |
| CD19+ | 15.64% | 0.0038 | 2.43% |
取三個(gè)批次CD19試劑，分別檢測(cè)同一樣本中CD19陽(yáng)性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）
線性
取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD19試劑檢測(cè)各稀釋樣本的CD19陽(yáng)性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的10%以?xún)?nèi)。
染色穩(wěn)定性
| 指標(biāo) | t時(shí)百分比 | （t+4）時(shí)百分比 | 相對(duì)偏差 |
| CD19+ | 15.67% | 14.96% | 4.53% |
對(duì)一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對(duì)樣本重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算前后兩次檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差，相對(duì)偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽(yáng)性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于10%；陽(yáng)性百分比10%~30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于20%；陽(yáng)性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于30%）
CD19檢測(cè)原理
CD19臨床意義
參考文獻(xiàn)
1. 喬曉紅. CD19在兒童B系急性淋巴細(xì)胞白血病診治中的意義與相關(guān)研究進(jìn)展[J]. 中華實(shí)用兒科臨床雜志, 2019, 34(3):170-174.
2. 沈方方, 趙曉東. CD19+B淋巴細(xì)胞比例減少常見(jiàn)病因及機(jī)制[J]. 兒科藥學(xué)雜志, 2010, 16(005):57-59.
3. 丁利娟, 黃河. CD19-CAR-T細(xì)胞治療難治復(fù)發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血病的研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)腫瘤生物治療雜志, 2017, 24(001):12-17.
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