胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）
抗體參數(shù)
| 名稱 | 胃蛋白酶原Ⅱ抗體（PGⅡ antibody） | |
| 貨號 | K30t2 | K101h3 |
| 類型 | 單克隆抗體 | |
| 宿主 | 小鼠 | |
| 反應(yīng)物種 | 人 | |
| 應(yīng)用平臺 推薦配對 |
免疫層析、化學發(fā)光 | |
| K101h3（捕獲）-K30t2（檢測） | ||
| 純度 | Protein A/G純化，純度>95% | |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 | |
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復(fù)凍融 | |
抗原參數(shù)
| 名稱 | 胃蛋白酶原Ⅱ抗原（PGⅡ antigen） |
| 貨號 | K3926 |
| 種屬 | 人 |
| 類型 | 重組 |
| 標簽 | His |
| 表達系統(tǒng) | 真核 |
| SDS-PAGE |  |
| 純度 | >90%，評估來源于R250染色的SDS-PAGE膠 |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 儲存 | -80℃分裝保存，避免反復(fù)凍融 |
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
免疫熒光平臺
臨床對比分析
以K28c9-K30t2配對抗體對制備免疫熒光試紙條，利用PG2免疫熒光試紙條檢測30例雅培賦值血清樣本（濃度范圍4-100ng/ml）進行對比分析，如圖1，樣本符合率R2>98%。
圖1：免疫熒光平臺樣本符合率
準確性
將濃度為的15ng/ml-20ng/ml和45ng/ml-55ng/ml兩水平的PGⅡ質(zhì)控品當做樣本，利用PG2免疫熒光試紙條對每個樣品重復(fù)測定3次，計算每個樣品測定結(jié)果的均值，記為M，并根據(jù)公式B=（M-T）/T×100%（B為相對偏差；M為測量濃度均值；T為標定濃度）計算相對偏差，相對偏差應(yīng)不大于15%。
| 樣本 (ng/ml) |
測定值1 | 測定值2 | 測定值3 | 平均值 (ng/ml) |
相對偏差 | 標準要求 | |
| 批次1 | 17.32 | 17.32 | 16.98 | 18.34 | 17.55 | 1.31% | ±15% |
| 49.56 | 48.39 | 44.82 | 49.31 | 47.51 | -4.14% | ||
| 批次2 | 17.32 | 16.23 | 15.75 | 17.36 | 16.45 | -5.04% | |
| 49.56 | 49.33 | 47.6 | 48.70 | 48.54 | -2.05% | ||
| 批次3 | 17.32 | 17.22 | 16.71 | 16.02 | 16.65 | -3.87% | |
| 49.56 | 47.71 | 51.41 | 51.75 | 50.29 | 1.47% |
表1：免疫熒光平臺準確性
重復(fù)性
將濃度為的15ng/ml-20ng/ml和45ng/ml-55ng/ml兩水平的PGⅡ質(zhì)控品當做樣本，利用PG2免疫熒光試紙條各重復(fù)測定10次, 計算測量值的平均值（
）和標準差（s）。按公式CV=（S /）×100%，計算變異系數(shù)(CV)，結(jié)果應(yīng)不大于15%。
| 低值樣本 （17.32ng/ml） |
高值樣本 （49.56ng/ml） |
||
| 測定值1 | 18.83 | 50.60 | |
| 測定值2 | 16.63 | 48.22 | |
| 測定值3 | 18.62 | 44.81 | |
| 測定值4 | 18.46 | 53.38 | |
| 測定值5 | 17.25 | 50.75 | |
| 測定值6 | 15.73 | 51.48 | |
| 測定值7 | 18.24 | 52.40 | |
| 測定值8 | 18.25 | 49.70 | |
| 測定值9 | 18.54 | 45.39 | |
| 測定值10 | 15.87 | 45.43 | |
| 平均值(ng/ml) | 17.64 | 49.22 | |
| SD | 1.18 | 3.10 | |
| CV | 6.69% | 6.30% | |
| 標準要求 | ±15% | ||
表2：免疫熒光平臺重復(fù)性
膠乳比濁平臺
校準曲線
將K28c9、K30t2配對抗體對與膠乳微球偶聯(lián)制備R2試劑，R1試劑為緩沖液，應(yīng)用日立7080儀器進行胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)校準品的定量檢測，如圖2。
圖2：校準曲線
線性范圍
以PGⅡ膠乳比濁試劑檢測5個質(zhì)控品濃度。如下表和圖3所示，線性范圍可達到0-100ng/ml。
| 理論值 | 測試1 | 測試2 | 均值 |
|---|---|---|---|
| 0.00 | 2.1 | 1.54 | 1.82 |
| 12.50 | 11.22 | 12.02 | 11.62 |
| 25.00 | 25.8 | 24.8 | 25.3 |
| 50.00 | 48.25 | 47.36 | 47.805 |
| 100.00 | 98.76 | 96.74 | 97.75 |
圖3：線性范圍
臨床對比分析
PGⅡ膠乳比濁試劑盒測定三甲醫(yī)院賦值臨床血清樣本30例，測定結(jié)果樣本符合率R2>99%。
圖4：臨床對比分析
試用申請
PGⅡ臨床診斷意義
胃蛋白酶原Ⅱ（pepsinogenⅡ，PGⅡ）
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，胃蛋白酶是一種特異性產(chǎn)生于胃粘膜的消化酶。人胃表達兩種同工酶，PG1和PG2，具有不同的生化和免疫特性。基于使用特異性抗體或原位雜交的免疫組織化學的組織學研究清楚地鑒定了產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細胞。PGⅠ主要由胃底腺的主細胞和黏液頸細胞分泌，但PGⅡ不僅在這些細胞中產(chǎn)生，而且在心臟，幽門和十二指腸Brunner腺細胞中產(chǎn)生。圖1顯示產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細胞與產(chǎn)生胃酸和胃泌素的細胞的分布。
胃蛋白酶原主要被排泄到胃腔中，但其中約1％進入血液。研究已經(jīng)闡明，血清PG水平反映了胃粘膜的形態(tài)和功能以及各種病理狀況，如炎癥。值得注意的是，在慢性萎縮性胃炎的過程中，粘膜萎縮從幽門腺側(cè)向口腔側(cè)進展，并且PG1水平和PG1/PG2比率隨著粘膜萎縮的進展而減少。這些臨床極其重要的血清PG水平變化是由于上述PG產(chǎn)生細胞在胃粘膜上皮細胞中的獨特分布所致。此外，過去的病理學和流行病學研究結(jié)果表明，慢性萎縮性胃炎與分化型胃癌發(fā)生之間存在強相關(guān)性，因此慢性萎縮性胃炎被認為是癌前病變。胃蛋白酶原測試一方面基于慢性萎縮性胃炎和胃癌發(fā)展之間的相關(guān)性，另一方面基于慢性萎縮性胃炎和低PG水平之間的相關(guān)性。通過引入能夠鑒定胃癌高風險受試者的PG測試，并且通過引入用于篩查PG測試陽性受試者的內(nèi)窺鏡檢查，可以顯著改善胃癌檢測的效率。
PGⅡ參考值
| 標志物 | 正常值范圍 | 超出正常值范圍說明 |
| PGⅠ | 70-200μg/L | <70μg/L：與胃體、胃底黏膜萎縮、淺表性胃炎、萎縮性胃炎等疾病有關(guān) |
| >200μg/L：可能與飲食、藥物刺激或幽門螺旋桿菌感染及胃潰瘍等有關(guān) | ||
| PGⅡ | 0-20μg/L | >20μg/L：可能與幽門螺旋桿菌感染、胃潰瘍等有關(guān) |
| PGⅠ/PGⅡ | >3 | <3：可能與淺表性胃炎、萎縮性胃炎、HP感染、胃潰瘍等有關(guān) |
參考文獻
Mukoubayashi C, Yanaoka K, Ohata H, et al. Serum pepsinogen and gastric cancer screening.[J]. Internal Medicine, 2007, 46(6):261-266.
Nomura A M, Stemmermann G N, Samloff I M. Serum pepsinogen I as a predictor of stomach cancer.[J]. Annals of Internal Medicine, 1980, 93(4):537.
Siurala M, Vuorinen Y. Follow-up studies of patients with superficial gastritis and patients with a normal gastric mucosa[J]. Journal of Internal Medicine, 1963, 173(1):45-52.
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